中药注册经理

到岗时间：不限
性别要求：不限性别
岗位职责：
1、参与中药项目的立项评估，负责注册策略、注册计划的制订及申报资料递交；
2、负责承担中药项目（包括中药新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药、配方颗粒）的申报资料审核（全套资料）、撰写（药学部分申报资料）、整理（非临床及临床部分申报资料）；
3、负责承担中药项目的注册申报、中药保护、处方药转换、中药说明书安全事项修订等工作，包括与药政部门的工作协调以及审评、核查及检验的进度跟踪；
4、掌握中药政策法规和技术要求，并对研发过程中的问题给予法规支持；
5、及时跟进中药相关注册政策和品种动态，根据需要在公司内部开展培训。
任职要求：
1、中药相关专业背景，硕士三年以上研发经验，或3-5个项目注册申报经验；
2、熟悉中药研发的注册法规、指导原则，熟悉中药研发、注册流程，有成功申报经验者优先；
3.对药品生产和GMP法规有一定的了解和理解；
4、有良好的学习以及分析解决问题的能力；
良好的文件撰写能力；
5、具有良好的人际协调能力和团队合作精神，能与药政部门保持良好沟通。